Nossos Serviços

Soluções especializadas para conformidade e excelência em qualidade

Validação / Qualificação

Serviços especializados de validação para sistemas, processos, limpeza, água e qualificação de equipamentos.

Validação de Sistemas Computadorizados

Garantia de que sistemas computadorizados operam consistentemente de acordo com especificações predeterminadas e requisitos regulatórios.

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Qualificação de Equipamentos

Documentação sistemática demonstrando que equipamentos são instalados corretamente, operam conforme especificações e produzem resultados consistentes.

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Validação de Processos

Evidência documentada de que processos de fabricação consistentemente produzem produtos atendendo especificações de qualidade.

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Validação de Limpeza

Evidência documentada de que procedimentos de limpeza efetivamente removem resíduos de produto e contaminação.

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Validação de Sistemas de Água

Evidência documentada de que sistemas de água consistentemente produzem água atendendo especificações farmacêuticas.

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Consultoria

Expertise em Garantia e Controle de Qualidade, Áreas Produtivas e Treinamentos.

Consultoria em Garantia da Qualidade

Expertise especializada para estabelecer, manter e otimizar sistemas de gestão da qualidade com conformidade BPF.

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Consultoria em Controle de Qualidade

Serviços especializados de testes laboratoriais, desenvolvimento de métodos analíticos e implementação de sistemas de controle de qualidade.

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Consultoria em Áreas Produtivas

Expertise em operações de fabricação, otimização de processos e conformidade BPF para instalações de produção.

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Treinamentos In Company

Educação customizada em BPF, conformidade regulatória e habilidades técnicas diretamente nas instalações do cliente.

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Tecnologia

Desenvolvimento de software e consultoria em TI para indústrias reguladas.

Consultoria em Tecnologia da Informação

Implementação, validação e manutenção de infraestrutura tecnológica que suporta operações BPF com integridade de dados.

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Desenvolvimento de Software

Aplicações customizadas e soluções de SaMD que cumprem regulamentações farmacêuticas e de dispositivos médicos.

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