Setores que Atendemos
Expertise em indústrias reguladas que exigem conformidade rigorosa
Farmacêutico
O setor farmacêutico brasileiro é altamente regulado pela ANVISA, exigindo rigorosa conformidade com Boas Práticas de Fabricação (BPF). A certificação BPF é pré-requisito para comercialização de medicamentos no Brasil, sendo renovada a cada dois anos através de inspeções rigorosas.
Regulamentações Aplicáveis
Empresas Atendidas
- Fabricantes de medicamentos
- Produtores de IFAs
- Indústrias de biológicos
- Contract Manufacturing Organizations (CMOs)
- Distribuidores e armazenadores
Serviços Relevantes
Cosmético
A indústria cosmética brasileira é uma das maiores do mundo, regulada pela ANVISA através de normativas específicas para cosméticos e produtos de higiene pessoal. A conformidade com BPF Cosméticos é essencial para garantir segurança e qualidade dos produtos.
Regulamentações Aplicáveis
Empresas Atendidas
- Fabricantes de cosméticos
- Produtores de produtos de higiene pessoal
- Indústrias de perfumaria
- Fabricantes de produtos capilares
Serviços Relevantes
Alimentício
O setor alimentício brasileiro opera sob supervisão da ANVISA e MAPA, com requisitos específicos de BPF para alimentos que garantem segurança e qualidade dos produtos. A implementação de sistemas de gestão da qualidade é fundamental para conformidade regulatória.
Regulamentações Aplicáveis
Empresas Atendidas
- Indústrias de alimentos processados
- Fabricantes de bebidas
- Produtores de suplementos alimentares
- Fabricantes de ingredientes alimentícios
Serviços Relevantes
Dispositivos Médicos
O mercado brasileiro de dispositivos médicos é regulado pela ANVISA através de normativas específicas, incluindo a recente RDC 657/2022 para Software como Dispositivo Médico (SaMD). A conformidade com ISO 13485 e requisitos BPF é essencial para registro e comercialização.
Regulamentações Aplicáveis
Empresas Atendidas
- Fabricantes de dispositivos médicos
- Desenvolvedores de SaMD
- Produtores de dispositivos diagnósticos
- Indústrias de produtos combinados
- Fabricantes de implantes
Serviços Relevantes
Saneantes
O setor de saneantes no Brasil é responsável pela fabricação de produtos destinados à limpeza, desinfecção e esterilização de ambientes profissionais. O setor está passando por transformação regulatória significativa com a RDC 989/2025, que entrará em vigor em setembro de 2026.
Regulamentações Aplicáveis
Empresas Atendidas
- Fabricantes de desinfetantes hospitalares
- Produtores de detergentes profissionais
- Indústrias de detergentes enzimáticos
- Fabricantes de esterilizantes químicos
- Produtores de produtos para limpeza hospitalar
Serviços Relevantes
Domissanitários
O Brasil ocupa a 4ª posição mundial no mercado de produtos de limpeza, com faturamento de R$ 38,16 bilhões em 2024. O setor de domissanitários é regulado pela ANVISA através das mesmas normativas de saneantes, com requisitos específicos para produtos de uso doméstico.
Regulamentações Aplicáveis
Empresas Atendidas
- Fabricantes de detergentes e limpadores
- Produtores de desinfetantes domésticos
- Indústrias de água sanitária e alvejantes
- Fabricantes de produtos para roupas
- Empresas de private label e co-packing
Serviços Relevantes
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