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Consultoria em Garantia da Qualidade

Expertise especializada para estabelecer, manter e otimizar sistemas de gestão da qualidade com conformidade BPF.

Visão Geral

A consultoria em Garantia da Qualidade (GQ) fornece expertise especializada para estabelecer, manter e otimizar sistemas de gestão da qualidade, assegurando conformidade com Boas Práticas de Fabricação (BPF) e requisitos regulatórios. Para clientes que necessitam de suporte contínuo, oferecemos também terceirização de rotinas de GQ.

Os serviços de consultoria em GQ apoiam organizações através de todo o processo de Certificação BPF da ANVISA, que envolve avaliação por inspetores qualificados para assegurar que fábricas cumpram requisitos da legislação brasileira.

A consultoria em Garantia da Qualidade aborda todos os aspectos do sistema de qualidade incluindo gestão de documentos, controle de mudanças, gestão de desvios, CAPA, qualificação de fornecedores e gestão de auditorias.

Benefícios

Estabelece sistemas abrangentes de gestão da qualidade alinhados com BPF
Fornece acesso a profissionais experientes sem custos de contratação
Assegura prontidão para inspeções da ANVISA
Implementa sistemas eficazes de controle de documentos e CAPA
Reduz riscos de conformidade através de supervisão proativa

Indústrias e Aplicações

  • Fabricantes farmacêuticos requerendo certificação BPF
  • Empresas cosméticas implementando sistemas de qualidade
  • Fabricantes de alimentos com programas de garantia da qualidade
  • Empresas de dispositivos médicos em conformidade com B-GMP
  • Organizações de fabricação contratada (CMOs)
  • Empresas de importação/distribuição

Entregas Típicas

Manual da Qualidade
Avaliações de gap do SGQ e planos de remediação
POPs para atividades de garantia da qualidade
Sistemas de controle de documentos
Programas de gestão de desvios e CAPA
Programas de qualificação de fornecedores
Cronogramas e relatórios de auditoria interna

Frameworks Regulatórios

ANVISA RDC 658/2022ANVISA RDC 430/2020ICH Q9ICH Q10ISO 9001ISO 13485

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