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Consultoria em Controle de Qualidade

Serviços especializados de testes laboratoriais, desenvolvimento de métodos analíticos e implementação de sistemas de controle de qualidade.

Visão Geral

A consultoria em Controle de Qualidade (CQ) oferece serviços especializados de testes laboratoriais, desenvolvimento de métodos analíticos e implementação de sistemas de controle de qualidade.

A consultoria em CQ engloba desenvolvimento, validação e transferência de métodos analíticos; testes laboratoriais para matérias-primas, amostras em processo e produtos acabados; estudos de estabilidade; testes microbiológicos; e análises físico-químicas.

Os serviços de controle de qualidade fornecem acesso a instrumentação analítica de última geração, métodos de teste validados e analistas experientes.

Benefícios

Acesso a métodos analíticos validados e instrumentação moderna
Conformidade com requisitos de testes da ANVISA e BPL
Dados analíticos confiáveis para liberação de produtos
Suporte a registro de produtos com estudos de estabilidade
Redução de tempo de chegada ao mercado

Indústrias e Aplicações

  • Empresas farmacêuticas com testes conforme Farmacopeia Brasileira
  • Fabricantes de cosméticos com testes de segurança e eficácia
  • Empresas alimentícias com análises microbiológicas e químicas
  • Fabricantes de dispositivos médicos com testes de biocompatibilidade
  • Produtores de IFA com testes de identidade e pureza

Entregas Típicas

Relatórios de desenvolvimento de métodos analíticos
Protocolos e relatórios de validação de métodos
Certificados de Análise (CoA)
Resultados de testes microbiológicos
Protocolos e relatórios de estudos de estabilidade
Relatórios de investigação OOS
POPs laboratoriais

Frameworks Regulatórios

ANVISA RDC 302/2005ANVISA RDC 658/2022Farmacopeia BrasileiraICH Q2(R2)ICH Q1A-EISO/IEC 17025

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