Consultoria em Áreas Produtivas
Expertise em operações de fabricação, otimização de processos e conformidade BPF para instalações de produção.
Visão Geral
A consultoria em Áreas Produtivas fornece expertise especializada em operações de fabricação, otimização de processos e conformidade BPF para instalações de produção.
Os serviços englobam design de layout de instalações, classificação de salas limpas, programas de monitoramento ambiental, procedimentos de paramentação e otimização de cronogramas de produção.
Consultores fornecem expertise em design de processos de fabricação, scale-up, otimização de processos e implementação de princípios de manufatura enxuta.
Benefícios
Otimiza processos para melhorar produtividade e reduzir custos
Assegura conformidade com requisitos BPF da ANVISA
Fornece expertise experiente sem compromissos de longo prazo
Acelera startup de instalações e transferências de produtos
Implementa controles robustos de produção
Indústrias e Aplicações
- Fabricantes farmacêuticos (dose sólida, líquidos, estéreis)
- Instalações de produção cosmética
- Operações de fabricação de alimentos com BPF
- Fabricantes de dispositivos médicos
- Produtores de IFA
- CMOs/CDMOs
Entregas Típicas
Layouts de design de instalações
Fluxogramas de processos de fabricação
Registros de Fabricação de Lote (BMR)
Estudos de otimização de processos
Programas de monitoramento ambiental
POPs de equipamentos de produção
Programas de treinamento BPF
Frameworks Regulatórios
ANVISA RDC 658/2022ANVISA RDC 430/2020ICH Q7FDA 21 CFR Parte 210/211ISO 14644EU GMP Anexo 1
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